ГЛАВНОЕ
Применение ремимазолама ассоциировалось с более высокой частотой послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших резекцию легкого, чем при использовании пропофола. Делирий при пробуждении чаще наблюдался в группе ремимазолама, что сопровождалось более длительным пребыванием в палате пробуждения (PACU).
МЕТОДОЛОГИЯ
- Исследователи провели рандомизированное исследование неменьшей эффективности в двух университетских клиниках Китая, включив 460 пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым предстояла плановая резекция легкого под общей анестезией. Из них 455 пациентов были включены в модифицированный анализ в зависимости от назначенного вмешательства (intention-to-treat).
- Пациенты были рандомизированы для получения либо ремимазолама (0,3-0,4 мг/кг для индукции и 1,0-1,5 мг/кг/ч для поддержания; n = 227), либо пропофола (инфузия по целевой концентрации с использованием модели Марша: 3,0-4,0 мкг/мл для индукции и 2,0-3,0 мкг/мл для поддержания; n = 228), в обоих случаях в комбинации с ремифентанилом (1,0-2,0 нг/мл).
- Оценка делирия проводилась обученными специалистами, не знавшими о распределении по группам, с использованием метода оценки спутанности сознания (Confusion Assessment Method) и шкалы седации-ажитации Райкера (Riker Sedation-Agitation Scale). Оценки проводились каждые 10 минут во время пробуждения и дважды в день в течение 3 дней после операции.
- Первичной конечной точкой был делирий, выявленный в любое время в течение первых 3 дней после операции, включая делирий при пробуждении в PACU. Рассчитывалась абсолютная разница рисков, при этом неменьшая эффективность устанавливалась, если верхняя граница 95% ДИ не превышала заранее заданный предел в 10%.
- Вторичными конечными точками были частота положительных оценок на наличие делирия, время пребывания в PACU, продолжительность пребывания в стационаре после операции и баллы по краткой шкале оценки психического статуса (Mini-Mental State Examination) через 30 дней.
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ
- Послеоперационный делирий в течение 3 дней наблюдался у 48% пациентов в группе ремимазолама по сравнению с 31% в группе пропофола (отношение рисков [ОР], 1,53; 95% ДИ, 1,21-1,94). Абсолютная разница рисков для послеоперационного делирия составила 16,5% (95% ДИ, 7,7%-25,3%), что превысило заранее заданный предел неменьшей эффективности.
- Делирий при пробуждении возникал чаще в группе ремимазолама, чем в группе пропофола (ОР, 1,65; 95% ДИ, 1,28-2,12), тогда как делирий на 1–3-й дни после операции был редким явлением в обеих группах.
- Доля положительных оценок на наличие делирия составила 9% и 7% в группах ремимазолама и пропофола соответственно.
- Пациенты в группе ремимазолама находились в PACU дольше, чем пациенты в группе пропофола (медиана, 66 против 61 минуты; P < 0,001). Однако продолжительность пребывания в стационаре после операции и баллы по краткой шкале оценки психического статуса через 30 дней были сопоставимы между двумя группами.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
Полученные данные «свидетельствуют о необходимости повышенной бдительности в период раннего восстановления при использовании ремимазолама», сообщили авторы исследования.
ИСТОЧНИК
Исследование проводилось под руководством Вэй Вана (Wei Wang) из отделения анестезиологии Шанхайской торакальной больницы при Медицинской школе Шанхайского университета Цзяо Тун (Shanghai Jiao Tong University School of Medicine) в Шанхае, Китай. Оно было опубликовано онлайн 17 июля 2026 года в журнале Anaesthesia.
ОГРАНИЧЕНИЯ
В ходе исследования выявлялся делирий, возникавший в любое время в течение первых 3 дней после операции, а не делирий в палате, и поскольку делирий при пробуждении составлял значительную долю событий, статистическая мощность для выявления различий после выписки из PACU была ограничена. Оценка спутанности сознания проводилась только тогда, когда пациенты достаточно легко пробуждались, что могло привести к пропуску случаев гипоактивного делирия. Полученные результаты применимы конкретно к пожилым пациентам, перенесшим операцию по резекции легкого, и не могут быть экстраполированы на другие группы пациентов.
Данная статья была создана с использованием нескольких редакторских инструментов, включая ИИ, как части рабочего процесса. Редакторы-люди проверили этот контент перед публикацией.
